- Produktübersicht
- Das Injektions‑Sojaöl wird aus Sojabohnensamen gewonnen und durch ein mehrstufiges Reinigungsverfahren zu einem pharmazeutischen Fettöl veredelt. Es erscheint als hellgelbe, klare Flüssigkeit; Produkte der Injektionsqualität unterliegen strengen Qualitätskontrollstandards. Dieses Produkt stammt von Baiyunshan Hanfang, trägt die CDE‑Registrierungsnummer Y20190001968 und weist den Registrierungsstatus A auf. Zudem entspricht es gleichzeitig den internationalen Qualitätsstandards des Chinesischen Arzneibuchs (CP), des US‑Arzneibuchs (USP) sowie des Europäischen Arzneibuchs (EP). Das Produkt dient hauptsächlich als Ölphase und Träger für fettlösliche Wirkstoffe in verschiedenen Zubereitungen; es liefert dem Körper essentielle Fettsäuren und Energie und eignet sich vielfältig für die Herstellung von Nährstoff‑Fettmilch‑Präparaten, arzneilich beladenen Fettmilch‑Präparaten, öligen Injektionslösungen, Augentropfen sowie tierärztlichen Arzneimitteln – es ist ein häufig verwendeter hochwertiger pharmazeutischer Ölfüllstoff im Bereich der Arzneimittelherstellung.
- Arbeitsweise
- Das Injektions‑Sojaöl zeichnet sich durch seine ausgezeichneten fettlöslichen Eigenschaften aus und dient als Ölphase, die fettlösliche Wirkstoffe gleichmäßig trägt und deren stabile Verteilung im Präparat gewährleistet. Bei der Anwendung in Fettmilch‑Zubereitungen kann es mit Emulgatoren kombiniert werden, um eine stabile Emulsion zu bilden; bei öligen Injektionen dient es direkt als Lösungsmittel, um die Wirksamkeit der Arznei zu sichern. Nach der Verabreichung wird das Öl im Körper normal metabolisiert und abgebaut, wodurch essentielle Fettsäuren zugeführt und Energie bereitgestellt werden. Dank des strengen Reinigungsprozesses und seiner stabilen physikalisch‑chemischen Eigenschaften werden Verunreinigungen minimiert, was die klinische Sicherheit der Präparate erhöht.
- Kernvorteile und Verkaufsargumente
- Konformität mit mehreren nationalen Arzneibüchern – geeignet für den globalen Markt
- Das Produkt erfüllt strikt die Standards der drei maßgeblichen Arzneibücher ChP, USP und EP und verfügt über eine gültige CDE‑Registrierung. Das umfassende Compliance‑System ermöglicht einen reibungslosen Zugang zu den Pharmamärkten zahlreicher Länder und Regionen weltweit und verringert die Schwierigkeiten bei der Auslandsregistrierung und Marktzulassung der Kundenprodukte.
- Hervorragende physikalisch‑chemische Kennwerte und herausragende Produktstabilität
- Das Rohmaterial weist eine helle Farbe und eine niedrige Extinktion auf; Säurezahl, Peroxidzahl und Methoxyanilinwert können präzise kontrolliert werden. Alle wichtigen Indikatoren sind ausgezeichnet, die antioxidative Wirkung ist stark, sodass das Produkt während Lagerung und Anwendung kaum altert und seine Stabilität branchenweit führend ist.
- Unterstützung individueller Spezifikationen – breite Anpassungsfähigkeit an verschiedene Anwendungsszenarien
- Je nach unterschiedlichen Rezepturen, Produktionsverfahren und internen Kontrollanforderungen der Kunden können wir maßgeschneiderte Produktvarianten anbieten, die über die allgemeinen Standards hinausgehen und flexibel an die Produktionsbedürfnisse von Fettmilch‑, Injektions‑ und Augentropfen‑Präparaten angepasst werden können.
- Zielgruppe
- Hersteller von Fettmilch‑Injektionslösungen, Produzenten öliger Injektionsmittel, Hersteller von Augentropfen, Unternehmen der Tierarzneimittelindustrie, Forschungs‑ und Entwicklungseinrichtungen für Arzneimittelzubereitungen, Import‑ und Exportunternehmen für pharmazeutische Öle sowie internationale Einkäufer von pharmazeutischen Rohstoffen.
- Anwendungsbereiche
- Nährstoffhaltige Fettmilch‑Präparate
- Geeignet für die Herstellung von langkettigen Fettmilch‑Injektionen, mittel‑/langkettigen Fettmilch‑Injektionen, verschiedenen öligen Fettmilch‑Injektionen, Fettmilch‑Aminosäure‑Glukose‑Injektionen sowie ω‑3‑Fischöl‑Komplex‑Fettmilch‑Injektionen.
- Arzneilich beladene Fettmilch‑Präparate
- Kann als Rohstoff für Propofol‑Emulsions‑Injektionen, Cyclopropofol‑Injektionen, Aprepitant‑Injektionen, Etomidat‑mittellange‑/langkettige Fettmilch‑Injektionen sowie Flurbiprofen‑Ester‑Injektionen verwendet werden.
- Ölige Injektionsprodukte
- Dient als Hauptrohstoff für ölbasierte Injektionen wie Progesteron‑Injektionen und Artemether‑Injektionen.
- Weitere Arzneimittelzubereitungen
- Wird zur Herstellung medizinischer Augentropfen sowie verschiedener tierärztlicher Arzneimittel eingesetzt.
- Lösung für Branchenprobleme
- Löst das Problem der mangelnden Konformität gängiger pharmazeutischer Sojaöle mit nur einem einzigen Arzneibuch, die nicht den Anforderungen des Exportmarktes in mehreren Ländern genügen; überwindet die Probleme, dass einige Ölrohstoffe hohe Schwankungen bei Säurezahl und Peroxidzahl aufweisen und leicht oxidieren und verderben, was zu schlechter Stabilität der fertigen Präparate und verkürzter Haltbarkeit führt; verbessert die unzureichende Farbe und Extinktion herkömmlicher Rohstoffe, die das Erscheinungsbild und die Qualität der Präparate beeinträchtigen; zugleich adressiert es die Herausforderung, dass Standard‑Spezifikationen für hochwertige Präparate nicht den strengen internen Kontrollstandards entsprechen.
- Kernwert des Produkts
- Baiyunshan Hanfangs Injektions‑Sojaöl unterstützt Pharmaunternehmen durch seine umfassenden internationalen Compliance‑Qualifikationen dabei, die Anmelde‑ und Prüfverfahren für ausländische Märkte zu vereinfachen und Compliance‑Kosten effektiv zu senken. Die stabilen und kontrollierten physikalisch‑chemischen Parameter reduzieren das Risiko von Rohstoffverderb und Präparatverschrottung erheblich, mindern Produktionsverluste und After‑Sales‑Probleme. Die hervorragende Produktstabilität ermöglicht eine lange Lagerung und eine skalierbare Massenproduktion, wodurch die Lieferkette reibungslos funktioniert. Maßgeschneiderte Dienstleistungen passen sich den unterschiedlichen Forschungs‑ und Produktionsbedürfnissen an, verkürzen die Zeit bis zur Markteinführung neuer Produkte und helfen Kunden, hochwertige Arzneimittel zu entwickeln und ihre Gesamtwettbewerbsfähigkeit zu steigern.
- Häufig gestellte Fragen (FAQ)
- F1: Welche CDE‑Registrierungsinformationen liegen diesem Injektions‑Sojaöl vor?
- A: Die CDE‑Registrierungsnummer lautet Y20190001968, der Registrierungsstatus ist A.
- F2: Welche Qualitätsstandards werden vom Produkt eingehalten?
- A: Es entspricht den drei internationalen Arzneibüchern Chinesischen Arzneibuchs (CP), US‑Arzneibuchs (USP) und Europäischen Arzneibuchs (EP).
- F3: In welchen Präparaten wird Injektions‑Sojaöl hauptsächlich eingesetzt?
- A: Hauptsächlich als Ölphase oder Träger für fettlösliche Wirkstoffe in Fettmilch‑, öligen Injektions‑ und Augentropfen‑Präparaten sowie in tierärztlichen Arzneimitteln.
- F4: Welche Vorteile bietet dieses Produkt in puncto physikalisch‑chemischer Eigenschaften?
- A: Helle Farbe, niedrige Extinktion, gut kontrollierbare Säurezahl, Peroxidzahl und Methoxyanilinwert; insgesamt liegt die Produktstabilität branchenweit an der Spitze.
- F5: Können spezielle Sonder‑Spezifikationen angefertigt werden?
- A: Ja, wir bieten maßgeschneiderte Varianten höherer Standards an, die sich an unterschiedliche Anwendungsszenarien in der Arzneimittelherstellung anpassen lassen.
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